Description de l'entreprise
La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work.
Description du poste
Ce qu’il faut savoir de nous :
Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !
Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.
Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.
Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :
Un(e) Ingénieur Assurance Qualité Environnementale en CDD
Sous la responsabilité de l’Expert Environnement du site et du Responsable Assurance Qualité, vous intervenez en tant qu’expert afin d’apporter un support qualité sur les sujets environnementaux liés aux salle blanches (ZAC) et aux utilités du site.
Vous nous apportez votre capacité à :
- Assurer un support aux projets stratégiques du site (opération et R&D) et aux projets d’amélioration en production. Vous êtes garant du respect des standards du groupe pour les zones de production / utilités propres.
- Participer aux Change Control en tant que support technique environnement ainsi qu’aux revues techniques des protocoles et des rapports de (QIQO)QP, ainsi que les fiches d’écart associées.
- Assurer un lien avec les équipes de production, du CQEM (environnement et microbiologie) et du CQS (support) pour le suivi des informations des activités projet.
- Rédiger les Change Request de création / modification liés aux projets pour les points de contrôle présents dans le LIMS (logiciel de gestion des résultats d’analyses laboratoire).
- Participer à la définition de la stratégie et les méthodes pour les activités de nettoyage des locaux et la cross-contamination.
- Assurer les formations pour l’habillage en zone de production.
- Participer aux audits environnement de ZAC ou d’utilités (internes / externes), rédigez les réponses aux audits et réalisez les améliorations attendues.
- Etablir les levées de risques techniques pour les non-conformités pour les ZAC (Zones d’Activité Contrôlées) et pour les Utilités critiques.
- Mettre en place les actions de correction et d’améliorations attendues dans le cadre d’audit interne / externe / non-conformité
Qualifications
Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :
- De formation supérieure Bac+5 de type Master, Ecole d’ingénieur ou Pharmacie spécialisée en Qualité
- Une expérience de 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou du dispositif médical
- Une expérience de travail en zones de production (salles blanches) et la connaissance des utilités
- De bonnes connaissances en contamination croisée
- La maîtrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485, ISO 14644, EN 17141
- La pratique de l’anglais professionnel (écrit et oral)
- La maîtrise de l’outil bureautique (MS Word, Excel et PowerPoint)
- De l’autonomie et de la rigueur
- De la méthode et précision, ainsi qu’un esprit d’analyse et de synthèse
- Être force de proposition et d’initiative
- Une faculté d’adaptation et d’ouverture au changement
Informations supplémentaires
All your information will be kept confidential according to EEO guidelines.
AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.