Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Description de l'entreprise

About AbbVie

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.

Description du poste

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

 Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Vous êtes plus qu’une fonction, vous êtes :

Un expert dans votre domaine, en assurant, sous l’autorité du Superviseur Assurance Qualité, la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site et sur l’ensemble de notre de fabrication du gel.

Vous intervenez dans un environnement international avec des challenges motivants sur des produits à forte valeur ajoutée.

Vous nous apportez votre capacité à :

• Garantir la performance des processus en veillant à l’application et au fonctionnement du système qualité sur le terrain dans tous les services de l’entreprise
• Participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l’entreprise.
• Appliquer un processus de gestion des CAPA et de gestion des non-conformités relatives au produit, processus et système qualité
•  Être moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives/ nouveaux projets d’amélioration des lignes de production dans toutes les dimensions de la performance (QDCSM)
• Animer des investigations relatives aux produits et aux processus.
• Assurer un support technique dans le cadre de recherche de cause de non-conformités, CAPA, OOS, OOT, projets, et mettre en œuvre les actions correspondantes.
• Animer ou coordonner les changements (change control) dans son secteur et piloter son encours et s’assurer de la formation des collaborateurs au système de gestion des change control et validation.
• Assurer le suivi de la performance des processus qualité (création, suivi d'indicateurs)
• Réaliser des audits terrains et s'assurer du respect des bonnes pratiques

Qualifications

• Une formation supérieure Bac + 5 de type Master, Ecole d’ingénieur ou pharmacie
• Une expérience de minimum 3 ans dans un environnement industriel du dispositif médical et/ou pharmaceutique et / ou Cosmétique
• Connaissances des exigences Réglementaires
• Une expérience en gestion de projet
• Une sensibilité aux normes (ISO 13485, 21CFR Part 820 ou cGMP/ 21CFR part 211)

• La pratique de l’anglais technique (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
• Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse
• Une aptitude à communiquer à l’écrit comme à l’oral et à vous montrer assertif & force de proposition
• Le sens du travail en équipe et des responsabilités
• Aptitude à la rédaction de documents techniques 
• Adaptabilité / polyvalence / ouvert au changement

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.